Acquisizione competenze di sistema:Conoscere storia ed evoluzione delle gcp; conoscere i destinatari e le responsabilità citate dalle gcp e6(r2); approfondire la corretta gestione dei dati delle sperimentazioni cliniche; conoscere le modalità per la gestione delle query; acquisire gli strumenti per la corretta gestione di uno studio secondo gcp e6(r2); esplorare le novità introdotte dalla gcp e6(r3); apprendere la normativa vigente in ambito di sperimentazione clinica.